1、项目概况

（1）项目名称：全自动凝血分析仪项目    招标人信息：名称：台安县恩良医院地址：台安县台安镇恩良西路5号邮编：114100电话：0412-4824249  

2、报名地点：台安县恩良医院器械科报名时间：2026.05.07-2026.05.14联系人：陈科长联系电话：0412-4955017手机：13841204098 3、招标详细信息与陈科长联系 具体要求：

（1）、全自动凝血分析仪项目

（2）、简介投标公司的基本情况并提供资信证明 a、公司营业执照复印件、组织代码证、税务登记证：属于公司或的代理商或办事处性质的还须附总公司或总部的委托授权书。b、公司实力、信誉以及可以说明贵公司在国内的客户单位名称、项目名称、负责人姓名、联系电话等等。 C、以上资料必须装订成册作为投标书附件并在首页附目录。

（3）、投标方应在本总则基础上，对附件中的各项要求作出详尽的整体应答（包括系统解决方案及其对应的具体设备的单项价和总报价），并保证在本项目中标执行期内，有现货供应。

（4）、投标方自行定制标书(标书一正两副)，可另做方案并报价，并请注明建议方案的特点，供招标方参考。但必须在开标前向招标方作出口头申明并同时交书面资料，院内专家评标时，建议方案将与原投标方案同等对待。

（5）、售后服务承诺（包括产品保修期限、服务响应时间及保证措施、联系人、联系电话等）。

3、时间要求：请参与投标方准时派员出席，每一投标单位限2人以内代表参加，投标单位法定代表人或法人委托代表人必须参加，否则该投标单位所投标将视为废标。开标时允许各投标人有五至十分钟的口头补充表述（也可以放弃）。招标人在招标文件规定的时间、地点进行开标。

4、投标标书作废条款：

（1）投标者在投标和评标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的；

（2）、在规定的交标截至时间未能交标的；

（3）、参与投标者数量不足以产生有效竞争的；（4）、投标者在投标过程中向招标方提供虚假证明材料的（包括资信证明、业绩、产品性能、生产厂等）。

5、评标原则：

（1）、招标方承诺评标工作由招标方依法组织有关评标专家组建的评标委员会进行，本着公开、公平、公正、科学、择优的综合评标原则进行严格评标，以充分保证各投标商的合法利益。

（2）、评标办法：最低价中标。投标报价是否采取二次报价，由评标小组根据第一次的报价情况确定。

（3）、评标结果出来后，招标方在3个工作日内向中标人发出《中标通知书》，并将中标结果正式通知投标方。

（4）、招标以电话方式通知中标者后，在7个工作日 内招标单位与中标单位在规定的时间和地点，根据《中华人民共和国民法典》及其有关规定，依据本次招、投标文件及其附件中的有关内容，正式签定合同，合同原则上以招标方提供的制式合同为准。

全自动凝血分析仪采购要求

1.具有自主知识产权的国产全自动凝血分析系统(提供国家药品监督管理局颁发的注册证，以及国家知识产权局颁发的专利证书)。

2.生产企业同时通过ISO 9001:2015及ISO 13485:2016质量管理认证，仪器与配套试剂均具备NMPA认证。

3.检测项目：APTT、PT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ等

4.▲单台仪器应同时具有光学凝固法、磁珠法、发色底物法、免疫比浊法四种分析方法，凝固法可同时采用光学凝固法和磁珠法进行双方法学检测

5.PT≥440测试/小时，凝血四项(APTT、PT、TT、FIB)≥230测试小时，凝血五项(APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer)≥220测试/小时。

6.#单台仪器应具有样品位≥215个；采用原始管直接上机，并支持微量杯装载进样。

7.任意样本位设置成急诊样本位，做到急诊不限位。

       8.试剂位≥40个，包括常温试剂位、冷藏试剂位、混匀试剂位。支持关机后试剂仓冷藏功能。

9.▲全液体试剂，试剂规格为人份组 (提供国家药品监督管理局颁发试剂注册证或说明书，至少包括：APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT试剂)。

10.FIB、D-Dimer、FDP、AT应随盒配备校准品，无需额外购买；FIB与AT明确溯源至WHO认定的国际参考体系。

11.▲为减少高值复测隐形成本，D-Dimer的线性范围上限必须≥10.00 µg/mL FEU (提供国家药品监督管理局颁发的D二聚体试剂说明书)。

12.▲提供D二聚体试剂说明书，其中明确VTE阴性预测率≥98%。

13.#试剂溯源体系完善，试剂参考溯源实验室应同时通过中国CNAS认可，进入JCTLM参考测量服务列表(提供具体证书或相关可查询文件)。

14.#单台仪器反应杯装载≥2000个，反应杯单个独立，非转盘式或多联杯组合形式，反应杯自动连续排列，支持不停机加杯。

15.试剂针≥1根，样本针≥1根；仪器具备液面探测、防撞探测、抓杯探测、废杯满探测、故障报警等功能。

16.仪器采用非接触式漩涡混匀，无交叉污染。

17.仪器自动稀释建立校准曲线，每个分析项目可保存多条校准曲线。

18.单台仪器在凝固法检测中，光学凝固法检测通道≥1个，双磁路磁珠法检测通道≥1个。

19.仪器采用LED检测光源，支持4种波长切换检测。

20.▲单台仪器应具有溶血(H)、黄疸(I)、脂血(L)样本监测功能：能在分析中智能监测样本状态，并支持光学凝固法自动切换为双磁路磁珠法进行检测，避免HIL对结果的干扰。

21.自动稀释、自动再检功能，仪器可根据设置自动进行的稀释重测或浓缩重测。

22.#支持APTT纠正实验7步检测在机检测全自动化，且满足2h在机自动孵育。

23.仪器可显示、存储、查询质控图，支持多规则质控方法监测。

24.样本信息，支持扫码识别、手动输入；试剂信息，支持扫码识别、手动输入、RFID卡录入、试剂台账管理；支持LIS双向通讯；仪器可以存储并查看检测结果、反应曲等数据。

       25.#单台仪器应配有彩色触摸屏，内置检测软件与操作系统，不需要额外链接电脑控制。